速豹新闻网记者 李雨馨
6月22日，山东医药行业迎来两项重磅审批利好。新华制药（000756.SZ/00719.HK）自主研发的1类创新药LXH-2103注射液拿到国家药监局临床试验批件，鲁抗医药（600789.SH）阿瑞匹坦化学原料药正式获批上市，两大产品分别填补镇痛创新药、抗肿瘤辅助原料药领域供给缺口。
据新华制药发布的公告，LXH-2103注射液为针对术后中至重度疼痛的1类创新药，核心创新优势在于规避CYP2D6基因差异带来的药效波动，大幅降低呼吸抑制、药物成瘾等不良反应风险。消息披露后也获得资本市场高度关注，6月23日开盘新华制药4分钟内直线涨停。
鲁抗医药获批的阿瑞匹坦原料药是化疗止吐核心原料，主要用于防治化疗引发的急性、延迟性恶心呕吐，是肿瘤临床刚需配套品种。该原料药历经多年工艺优化完成申报获批，投产后可供给国内制剂企业生产，缓解上游原料药对外依赖。
放眼6月，省内多家上市药企创新管线持续收获审批批文，研发转化节奏提速。荣昌生物（688331.SH/09995.HK）6月8日公告称，公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点创新药泰它西普的两大适应症——干燥综合征（干燥病）、I-gA肾病正式获批。泰它西普最早于2021年3月首次在国内获批上市，此前已获批3项适应症，包括重症肌无力、类风湿关节炎和系统性红斑狼疮。本次两大新适应症的获批，直击两大长期无高效治疗方案、患者基数庞大的难治性慢病赛道。作为干燥综合征领域的全球首款生物制剂，该产品推出预充式注射剂型，方便患者居家自行给药。济南齐鲁制药本月多点开花，6月4日新型抗血栓1类新药QLS2311注射液获批临床，适应症直指急性缺血性卒中；6月15日，治疗帕金森的甲磺酸沙非胺片获批上市，双重作用机制可同步改善运动障碍与长期治疗并发症，为中晚期患者提供国产替代新选择。
鲁南制药6月17日盐酸纳呋拉啡口崩片获批上市，口腔崩解剂型无需用水服用，适配肾病瘙痒患者；6月18日，针对急性缺血性脑卒中的1类生物药LNF2401注射液获批临床，依托全新作用机制探索脑卒中全新治疗路径。
业内人士表示，随着多款创新产品逐步商业化，将持续强化山东生物医药产业全国领先地位。
