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金城医药:旗下子公司两款药物获批 高端抗感染业务布局持续深化

2025-06-06 14:48:04 大字体 小字体 扫码带走
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6月5日,金城医药发布公告,旗下全资子公司北京金城泰尔制药有限公司(简称“金城泰尔”)和控股子公司广东金城金素制药有限公司(简称“金城金素”)在药品研发与注册领域双双取得重大进展,金城泰尔的泊沙康唑肠溶片和金城金素的注射用头孢唑肟钠均收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。公司表示,本次两款产品的获批,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司在抗真菌、抗感染领域的市场竞争力。

泊沙康唑肠溶片为第二代三唑类抗真菌药,下游市场需求持续增长,具备广阔的发展前景。泊沙康唑肠溶片用于治疗侵袭性曲霉病和预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,具有抗菌谱广、抗菌活性高、安全耐受性好等优势。近年来,随着癌症化疗、HIV/AIDS感染以及糖尿病等高风险患者数量的不断增多,侵袭性真菌感染(IFIs)的总发病率不断攀升,市场对泊沙康唑肠溶片这类药物的需求日益增长。根据公告,泊沙康唑肠溶片在美国、欧盟主要国家、日本和中国等全球主要医药市场广泛销售。米内网显示2021—2023年国内公立医疗泊沙康唑肠溶片销售额分别为人民币4467万元、7665万元和20133万元。

公司另一款获批产品注射用头孢唑肟钠的市场需求同样呈现增长态势。该产品属于第三代头孢菌素类抗生素,适用于治疗敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。注射用头孢唑肟钠在中国、日本、韩国、意大利和印度等国家均有销售,主流销售国家为中国。米内网显示,2021—2023年国内公立医疗注射用头孢唑肟钠销售额分别为人民币34.42亿元、42.57亿元和44.94亿元,年均复合增长率约为14.26%。

近年来,金城医药积极布局高端抗感染领域,不断加大研发投入,提升创新能力。此前,公司在研发创新方面的投入已成功斩获一系列专利成果与新药注册批件,例如,在2024年,公司磷酸奥司他韦、氯诺昔康、乳糖酸克拉霉素、注射用头孢米诺钠、头孢羟氨苄干混悬剂、瑞巴派特片等8个产品相继获得批文;完成泊沙康唑、腺苷蛋氨酸FDA批准前现场检查,富马酸比索洛尔原料药获得欧盟CEP认证。这些成果不仅丰富了公司的产品管线,也提升了公司在医药市场的竞争力。

速豹新闻网·山东商报编辑:范心雨