骨密度是指骨骼组织矿物质的密度,是骨骼强度的一个重要指标,间接反映骨骼的健康状况,判定是否骨质疏松。骨骼强度减弱会导致骨折风险增加。骨密度受遗传、内分泌、饮食、运动等多种因素影响,随着年龄增长,中老年人骨矿物质流失增加,女性更年期和绝经也导致骨矿物质密度出现降低。近年来,国内外研究发现,部分原料用在膳食补充剂中也具有增加骨密度的作用,例如钙制剂、氨基葡萄糖、硫酸软骨素等。其作用原理是通过补钙、增加成骨细胞活性等来实现骨密度的增加,相关产品受到越来越多消费者的欢迎。为了解我省市场上增加骨密度类保健食品的质量状况,帮助广大消费者科学选购,日前,山东省消费者协会组织对市售的20批增加骨密度类保健食品开展比较试验。
一、样品情况
样品均由省消协秘书处工作人员以普通消费者身份在商场、超市及网络购物平台等场所购买。样品涉及20个品牌,价格在32元~284元区间,涵盖我省消费品市场上销售量较大的各种类别和档次的增加骨密度类保健食品。样品产地及价格覆盖面有一定的普遍性和代表性。详见表1。
表1 样品情况统计表
序号 |
标称样品名称 |
规格 |
净含量 |
标称商标或品牌 |
参考价格 (元/瓶) |
生产单位 |
1 |
钙尔奇®氨糖软骨素加钙片 |
1.0g/片 |
64g |
钙尔奇 |
199.33 |
仙乐健康科技股份有限公司 |
2 |
健力多TM氨糖软骨素钙片 |
1.02g/片 |
102g |
汤臣倍健 |
186 |
汤臣倍健股份有限公司 |
3 |
长兴牌氨糖软骨素钙片 |
0.85g/片 |
76.5g |
阿斯康健 |
124.5 |
广东长兴生物科技股份有限公司 |
4 |
天灿®氨糖软骨素加钙片 |
1.0g/片 |
120g |
阿斯尤安 |
234.5 |
仙乐健康科技股份有限公司 |
5 |
百合康牌氨基葡萄糖硫酸软骨素钙胶囊 |
0.5g/粒 |
30g |
魅芙人 |
32.5 |
威海百合生物技术股份有限公司 |
6 |
蓝湾润节牌氨糖软骨素胶囊 |
0.5g/粒 |
30g |
蓝湾 |
284 |
厦门蓝湾科技有限公司 |
7 |
长兴牌氨糖软骨素钙片 |
0.85g/片 |
51g |
鑫远康 |
64 |
广东长兴生物科技股份有限公司 |
8 |
威士雅®氨基葡萄糖硫酸软骨素钙片 |
1.0g/片 |
100g |
威士雅 |
124.5 |
广东威士雅健康科技股份有限公司 |
9 |
石药牌氨糖硫酸软骨素钙片 |
0.6g/片 |
36g |
石药 |
119 |
石药集团中诺药业(泰州)有限公司 |
10 |
美莱健牌氨糖软骨素钙片 |
1g/片 |
45g |
仙尼康 |
98 |
武汉麦鑫利药业有限公司 |
11 |
鸿洋神牌氨基葡萄糖软骨素钙片 |
1.0g/片 |
60g |
鸿洋神 |
118 |
威海百合生物技术股份有限公司 |
12 |
蓬生源牌氨糖软骨素钙片 |
0.8g/片 |
96g |
联合邦利 |
99 |
东营广元生物科技股份有限公司 |
13 |
柏客健牌氨基葡萄糖硫酸软骨素胶囊 |
0.5g/粒 |
45g |
纽斯葆 |
198 |
浙江柏客健实业有限公司 |
14 |
邦康牌氨糖软骨素片 |
1g/片 |
60g |
安琪纽特 |
198 |
柏维力生物技术(安徽)股份有限公司 |
15 |
CHERKON®氨糖软骨素钙片 |
1g/片 |
60g |
乐赛仙 |
129 |
湖南善源生物科技有限公司 |
16 |
如是堂牌氨糖软骨素钙片 |
0.4g/片 |
24g |
健美臣 |
58 |
湖北康恩萃药业有限公司 |
17 |
奥诺康®氨糖钙硫酸软骨素片 |
0.85g/片 |
51g |
南京同仁堂 |
98 |
浙江柏客健实业有限公司 |
18 |
澳新康®氨糖软骨素钙片 |
1.0g/片 |
60g |
新粤康 |
65 |
山东益诺康药业有限公司 |
19 |
CHERKON®氨糖软骨素钙片 |
1g/片 |
60g |
天然时光 |
99 |
湖南善源生物科技有限公司 |
20 |
长兴牌氨糖软骨素钙片 |
0.85g/片 |
51g |
生命需宝 |
99 |
广东长兴生物科技股份有限公司 |
二、样品检测项目及依据
相关检测项目按照GB 5009.12-2017《食品安全国家标准 食品中铅的测定》、GB 5009.11-2014《食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定》、GB 5009.17-2021《食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定》、GB 5009.92-2016《食品安全国家标准 食品中钙的测定》、GB/T 20365-2006《硫酸软骨素和氨基葡萄糖的测定 液相色谱法》、GB 5009.82-2016《食品安全国家标准 食品中维生素A、D、E的测定》确定,主要包括铅、砷、汞、钙、盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素、维生素D3等。
根据全国消协组织比较试验工作规范及我省相关要求,将不同品牌、种类的增加骨密度类保健食品的相关性能特点进行比较,旨在向消费者提供真实、实用的消费信息,指导合理消费,更好地满足消费者个性化需求。需要说明的是测试结果仅对样品负责,不对样品做是否合格等判定。
三、样品检测结果及分析
(一)理化指标:重金属铅、砷、汞含量
本次增加骨密度类保健食品所用原料主要为碳酸钙、硫酸软骨素钠和氨基葡萄糖盐酸盐等,其主要工艺是将所有原辅料过筛、混合、压片或装囊,制成片剂或胶囊。重金属是一类环境污染物,在碳酸钙和其他原料中普遍存在,不同企业因所用原料和工艺的不同,对重金属含量的控制可能存在差异。此外,硬胶囊囊壳是以食用级药用明胶为主要原料,加辅料制成的空心硬胶囊,有被工业明胶冒充的风险,而工业明胶往往重金属含量超标。重金属中毒会造成人体神经、心血管和内分泌等系统的功能紊乱,损伤肾脏甚至致癌。所以重金属是增加骨密度类保健食品一项重要的污染物限量指标。
本试验对20批样品中的铅、砷、汞进行测定,与国家标准GB 16740-2014《食品安全国家标准 保健食品》规定的限值进行比较,结果15批样品检出铅,含量在0.0633 mg/kg-0.458 mg/kg,均符合标准规定(≤2.0 mg/kg);20批样品均检出砷,含量在0.021 mg/kg-0.19 mg/kg,均符合标准规定(≤1.0 mg/kg);3批样品检出汞,含量在0.00308 mg/kg-0.0135 mg/kg,均符合标准规定(≤0.3 mg/kg)。详见图1、图2、图3。
图1 增加骨密度类保健食品中铅测定结果
图2 增加骨密度类保健食品中砷测定结果
图3 增加骨密度类保健食品中汞测定结果
(二)标志性成分指标
1.钙。钙在人体生长发育过程中,有着极为重要的作用,可维持人体神经、骨骼、肌肉等正常功能,对促进机体骨骼发育,预防身材矮小、佝偻病、骨质疏松等有很大的帮助。本次增加骨密度类保健食品中的标志性成分主要包括盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素和钙,而盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素可以缓解关节疼痛,两种成分与钙一起服用,可以共同维护骨关节健康。
按照产品日服用量(2.0 g/日~4.08 g/日)及标示的钙含量,折算成钙日服用量为0.131 g/日~0.540 g/日。本试验对20批样品中的钙进行测定,结果显示1批样品未检出钙(产品标签中不含钙),19批样品检出钙,且含量与产品标示量基本一致,钙含量在7.95 g/100g~22.3 g/100g。详见图4。
图4 增加骨密度类保健食品中钙测定结果
2.氨糖软骨素。氨基葡萄糖作为人体关节软骨基质以及关节滑液中蛋白多糖的重要组成成分,可促进软骨中胶原的合成,维持关节软骨的正常结构,通过增加成骨细胞中骨桥蛋白和骨钙素的分化,加速骨钙沉积来改善骨质疏松。硫酸软骨素存在于人和动物的软骨、肌腱、肌膜和血管壁中的一种酸性黏多糖,是结缔组织的重要组成部分,可通过刺激软骨细胞合成蛋白聚糖、透明质酸和Ⅱ型胶原,从而促进骨细胞增生、诱导新骨形成、延缓骨衰老等作用。研究表明,氨基葡萄糖和硫酸软骨素在增加骨密度方面和钙同时使用时具有协同作用,保持软骨细胞外的基质合成和分解代谢平衡。
按照产品日服用量(2.0 g/日~4.08 g/日)及标示的含量,折算成盐酸氨基葡萄糖日服用量为0.17 g/日~1.40 g/日,硫酸软骨素日服用量为0.11 g/日~0.80 g/日。本试验对20批样品中的氨基葡萄糖、硫酸软骨素进行测定,结果显示20批样品均检出氨基葡萄糖和硫酸软骨素,且含量与产品标示量基本一致,盐酸氨基葡萄糖含量在20.3 g/100g~45.1 g/100g,硫酸软骨素含量在6.3 g/100g~30.5 g/100g。(详见图5。)
图5 增加骨密度类保健食品中氨糖软骨素测定结果
3.维生素D3。维生素D3,又名胆钙化醇,是维生素D的一种,属于脂溶性维生素,可用于调节人体钙磷的代谢,维持血浆钙、磷水平的稳定,从而促进骨骼的健康。
经核对产品标签,本试验仅2批样品含有维生素D3,按照产品日服用量(2.4 g/日、3.2 g/日)及标示的含量,折算成维生素D3日服用量分别为2.40μg/日、4.03μg/日。本试验对2批样品中的维生素D3进行测定,含量与产品标示量基本一致,维生素D3含量分别为112μg/100g、144μg/100g。详见图6。
图6 增加骨密度类保健食品中维生素D3测定结果
四、分级评价标准及结果
根据《中共中央国务院关于开展质量提升行动的指导意见》中“建立质量分级制度,引导完善第三方质量评价体系”的要求。按照国际消费者组织通行的分级评价标准开展本次比较试验,“★”越多结果越好,同星级样品排名不分先后。详见表2。
(一)20批样品理化指标(铅、砷、汞)检测结果均符合相关标准规定,其中5个品牌铅、汞含量均低于国家标准检出限。增加骨密度类保健食品所用原料及囊壳等存在重金属含量超标的风险。人体长期食用重金属会造成神经、心血管和内分泌等系统的功能紊乱,损伤肾脏甚至致癌。本试验对20批样品中的重金属铅、砷、汞进行测定,结果显示20批样品铅、砷、汞含量均符合相关标准规定,其中5个品牌铅、汞含量均低于国家标准检出限,综合表现较好,分别为:钙尔奇牌、鑫远康长兴牌、乐赛仙CHERKON牌、生命需宝长兴牌、魅芙人百合康牌。
(二)19批样品检出钙,且含量与产品标示量基本一致。钙是构成骨骼的重要物质,大多数增加骨密度类保健食品都含有钙来源的原料(包括碳酸钙、柠檬酸钙、乳酸钙等),对促进机体骨骼发育,预防身材矮小、佝偻病、骨质疏松等有很大的帮助。本试验对20批样品中的钙进行测定,1批样品未检出钙(产品标签中不含钙),19批样品检出钙,且含量与产品标示量基本一致。
(三)20批样品均检出氨糖软骨素,且含量与产品标示量基本一致。氨基葡萄糖、硫酸软骨素对维持关节软骨的正常结构、促进骨细胞增生、改善骨质疏松等方面有良好的作用,是增加骨密度类保健食品的重要原料。本试验对20批样品中的氨基葡萄糖、硫酸软骨素进行测定,均检出氨基葡萄糖和硫酸软骨素,且含量与产品标示量基本一致。
(四)2批样品检出维生素D3,且含量与产品标示量基本一致。维生素D3的生理功能是促进肠道钙吸收,诱导骨质钙磷沉着和防止佝偻病。维生素D3和钙同时使用可以更好为机体补充钙质,增加骨密度,改善骨质疏松。本试验对2批样品中的维生素D3进行测定,含量与产品标示量基本一致。
(五)10个品牌综合评价获五星。品牌分别为:钙尔奇牌、鑫远康长兴牌、乐赛仙CHERKON牌、生命需宝长兴牌、阿斯康健长兴牌、阿斯尤安天灿牌、魅芙人百合康牌、联合邦利蓬生源牌、南京同仁堂奥诺康牌、天然时光CHERKON牌。
五、消费提示
一是保健食品不等同于药物。广大消费者应注意保健食品是食品,不是药物,不能代替药物治疗疾病。广大消费者在购买保健食品时,对于宣称能“药到病除”“包治百病”“根治”的保健食品千万不要相信,特别是患有疾病的消费者更应遵循医嘱合理用药治疗,以免延误病情。
二是保健食品促销活动需谨慎。广大消费者在选购保健食品时,应尽量到正规的商场、超市、药店等经营场所购买。谨慎购买网络直销或电话订购等方式销售的产品和以“赠送”“免费试用”“讲座”“座谈会”等方式为噱头的产品促销会上推荐的特效产品。
三是购买保健食品应认准“蓝帽子”。广大消费者在选购保健食品时要认清、认准产品包装上的保健食品标志即“蓝帽子”标识及保健食品批准文号。保健食品产品注册信息可在国家市场监督管理总局网站查询。
四是保健食品应科学选食存放。广大消费者应科学食用和正确存放增加骨密度类保健食品。增加骨密度类保健食品的适宜人群一般为中老年人,建议消费者根据自身情况合理选用,并按照产品标签、说明书的要求科学食用。已批准的增加骨密度类保健食品产品剂型以胶囊剂、片剂等为主。广大消费者应根据产品标签、说明书标明的贮藏方法正确保存产品,特别是已开封产品,避免因存储不当造成产品腐败变质。
广大消费者在消费时应注意保留发票、收据、支付记录等消费凭证,当发生消费纠纷时,应积极与商家进行协商,依法提出合理诉求,协商不一致时,可拨打12345投诉电话,或向当地消费者协会寻求帮助,依法维护自身合法权益。