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因微生物限度不符合规定 修正药业生产妇康片被通报

2023-07-12 11:39:46 大字体 小字体 扫码带走
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商报济南消息 近日,国家药监局发布通报显示,经广州市药品检验所等8家药品检验机构检验,标示为修正药业集团股份有限公司(简称“修正药业”)等15家企业生产的妇康片等15批次药品不符合规定。
  
  根据通告,广州市药品检验所抽检,标示为修正药业生产的1批次妇康片不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。检品来源为济南亦初医药物流有限公司以及凉山九州通医药有限公司。
  
  山东商报·速豹新闻网记者了解到,微生物限度是指非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。对无菌产品,微生物检测不合格,一般按假药论处,而对非规定灭菌制剂,微生物限度超标只能按劣药论处。
  
  对于修正药业该批次不合格药物是否会对消费者造成伤害,和涉事批次药品是否已经召回,以及该批次药品是否有在济南销售,记者致电修正药业并发送采访函,但截至发稿前尚未获得回复。
  
  资料显示,修正集团于1995年5月由董事长修涞贵创立,是集中成药、化学制药、生物制药的科研生产营销、药品连锁经营、中药材标准栽培于一体的大型现代化民营制药企业。至2016年底,集团下辖127个子公司,有员工10万余人。拥有24种剂型,医药、保健品等品种2千余个。
  
  而济南亦初医药物流有限公司成立于2019年11月,注册资本5000万元,经营范围包括药品批发;食品销售;第三类医疗器械经营;道路货物运输(不含危险货物)等。从股权上看,济南亦初医药物流有限公司是济南融道医药科技有限公司的全资子公司,后者大股东为张健,持股比例为51%。第二大股东为路凯,持股比例为49%。

  ◎山东商报·速豹新闻网记者 丁一凡

速豹新闻网·山东商报编辑:程祥