一个婴儿正在接受耳廓矫形器治疗
近几年，随着医疗技术的飞速发展，人们对美也越来越注重。前段时间网络上掀起的一股“精灵耳”的畸形整容风波，让耳朵整形进入到了公众视野。与此同时，对于当下部分新手父母来说，“耳朵”也成为了他们所关心的话题之一。有相关数据显示，新生儿耳畸形的发生率达到50%左右，因此不少存在耳廓形态畸形的婴幼儿被医生建议佩戴耳廓矫形器进行矫正治疗。然而，售价上万元的耳廓矫形器却被众多消费者质疑为“智商税”，对此山东商报·速豹新闻网记者在市场上展开了调查。
花费万元却收效甚微
近日，消费者王女士（化名）向山东商报·速豹新闻网记者投诉，称其在山东欧乐尔医疗器械有限公司花费万元给自己孩子矫正耳廓形状却没有效果，甚至治疗期间耳部反复出现红肿、发炎等症状。“因为孩子的上耳轮有些扁塌，所以在他不到3个月的时候就在医院接受了耳廓的无创矫正。”王女士告诉记者，“当时这家公司的工作人员告诉我，6个月以内的婴儿都可以接受矫正治疗，并且承诺一定能治疗好。”为此，王女士在与工作人员经过交流后，以1万元的价格购买了两只国产耳廓矫形器开始了矫正治疗。
然而，治疗了将近一个月的时间后，王女士发现孩子的耳朵形状不仅没有得到改善，整个治疗期间还不断出现红肿、发炎症状。对此，山东欧乐尔医疗器械有限公司的工作人员解释，耳部出现红肿是矫正过程中的正常现象，可自行拆掉模具擦拭药物缓解，待症状消退后再粘上继续治疗。“整个治疗过程其实就是戴上一个类似塑料材质的模具，并没有其他药物或者技术性的治疗，20分钟不到就戴好了。”王女士说道，“感觉就是靠模具长时间撑着，让耳朵一时之间有点形变，并不能真正改善耳廓形状。”在孩子耳朵反复出现红肿、佩戴矫正器近一个月仍未达到工作人员先前承诺的效果后，王女士选择了放弃治疗。“孩子太受罪了。”
据了解，新生儿耳朵畸形可大致分为四类，耳廓畸形、外耳道畸形、中耳畸形、内耳畸形。新生儿及婴儿时期对于一些相对较轻的耳廓畸形，如招风耳、隐耳、杯状耳等，可以通过佩戴耳廓矫形器的方法进行矫正。
矫正时间和效果存在争议
山东商报·速豹新闻网记者通过走访济南部分医院发现，有不少医生提倡患有耳廓畸形的婴儿通过佩戴矫形器进行无创治疗，但对于建议适用于该方式的婴幼儿年龄却有着不同的看法。有医生表示，新生儿出生后体内雌激素水平较高，耳廓内含有一定的透明质酸钠，所以耳廓形状还未定型，一般定型时间为3个月左右。若在此期间出现耳廓形态的畸形，可通过无创矫形器进行矫正，超过3个月则矫正意义不大。但也有医生认为，新生儿耳廓畸形矫正最佳时间是出生后的21天之内。
除此之外，也有医生对耳廓矫形器的治疗效果提出质疑。一位不愿意透露姓名的耳鼻喉科医生告诉记者，随着婴儿逐渐长大，一些先天性耳廓畸形是可以自我矫正的。“所以婴幼儿即使通过佩戴矫形器使得耳廓形态得到恢复，也不好判定是否是因为使用了耳廓矫形器的缘故。”
对于婴儿耳廓的无创矫治最佳时间的界定，北京大学第一医院儿科主任医师梁芙蓉曾在某问诊平台上给出回复，“耳廓形态畸形的治疗矫正最佳年龄，是从宝宝出生第7天到21天之间，如耳廓形态异常没有改善，尽快接受无创矫正，治疗周期通常为两周，治愈率可达95%。出生2个月以内的宝宝也可以接受矫正，治疗周期约为两周到四周；出生2个月到6个月的宝宝，根据自身发展的条件，一部分依然可以进行无创矫正，治疗周期将延长至四周到六周时间。当新生儿超过42天后，耳朵软骨相对较硬，无创矫正效果会较差。”
“有的人说有效果，有的人说是‘智商税’。”王女士在某社交平台上搜索发现，有不少网友选择自行从网上购买矫形器，仅花费200多元就能达到同样的治疗效果。当然也有部分网友表示，花费了高额价钱却治疗效果不显著。
“有些医疗器械公司为了多挣钱，仍会对一些已经超过最佳治疗时间的婴儿父母进行宣传，甚至不惜夸大矫正效果。”王女士告诉记者，这些机构除了夸大疗效外，还会向新生儿父母灌输焦虑情绪。“说什么耳朵不好看会影响美观啊，孩子长大后容易产生自卑情绪，不利于身心健康发展等等，在这种话术的轮番轰炸下，不少新手父母都会被说服。”
定价高昂且收费难监管
山东商报·速豹新闻网记者通过王女士提供的产品包装发现，她所购买的正耳美耳廓矫形器的生产厂商并不是山东欧乐尔医疗器械有限公司，而是河北康惠医疗器械有限公司。据其官网信息显示，河北康惠医疗器械有限公司成立于2010年，致力于医疗器械的研发、生产和销售，目前公司主营产品为降压血压仪、血压测量仪、血压计、制氧机、雾化器及多种一次性医疗器械。然而，记者翻遍企业官网，却并未找到有关正耳美耳廓矫形器的产品介绍内容。
随后，记者从国家药品监督管理局官网搜索发现，河北康惠医疗器械有限公司旗下的耳廓矫形器产品确有备案，该产品属于二类医疗器械，由定型胶件、固定贴和牵引器定型片组成。其中，定型胶件由TPE（热塑性弹性体）制成；固定贴由离型纸、医用胶、PU膜和无纺布制成；牵引器定型片由金属片制成。该产品的适用范围为婴幼儿耳廓畸形的无创矫正。
为了探究耳廓矫形器高昂定价的背后，记者以咨询代理为由拨打了河北康惠医疗有限公司的官网电话，对方听明来意后让记者添加其微信进行沟通。然而加上联系方式后，对方并未讲解有关耳廓矫形器的代理情况，而是给记者发来了一个名为“优乐尔医疗”的微信名片，经过再次添加，记者获得了咨询机会。但这位微信名称为“优乐尔医疗”的代理负责人在详细询问了记者想要代理的区域信息后，便只让记者留下电话等待招商经理联系。长时间等待未果后，记者通过环球医疗器械网联系上了河北康惠医疗器械有限公司的艾经理，对方也同样是让记者留下电话等待相关业务负责人主动联系。
几经联络等待后，记者终于接到了正耳美耳廓矫形器山东区域代理业务负责人打来的电话，在与其沟通中记者得知，该品牌矫形器国产统一定价为6800元/只，进口则为9800元/只。“代理商可以适当调节价格，一般一只国产矫形器的零售价可在五六千元至七八千元的价格区间内波动，能拿到将近20%的利润。”该负责人说道。在记者想要进一步咨询代理费及更多产品信息时，对方则表示要查看公司营业执照和医疗器械经营许可证（备案）后才可继续沟通。
“就一个塑料一样的模具加点胶带，就能卖到上万元一个，未免有些贵得离谱。”在社交平台，类似于这样的吐槽不在少数。对此，针对婴儿耳廓矫形器定价是否合理，记者拨打了12345热线电话进行咨询，槐荫区市场监督管理局回复称，依据《中华人民共和国价格法》第二章第六条，商品价格和服务价格实行市场调节价，由经营者自主定价，不在政策指导价、政府定价范畴。
山东商报·速豹新闻网记者 孙姮 李沛青
