随着荣昌生物制药股份有限公司(简称荣昌生物，09995)11月9日在港交所上市，烟台迎来今年首家境外新上市企业。山东商报记者注意到，由19 家全球顶级投资机构组成的基石投资团队加持，十年来专注创新药的荣昌生物在研发团队、核心药物上不乏亮眼之处，但尚未有药品商业化导致的资金压力，以及越来越多的药企入局创新药市场，也让荣昌生物未来面临更大的挑战。
明星机构加持研发产品 重点押注ADC
11月9日，荣昌生物正式登陆香港证券交易所。上市当日，股价开报60.6元，较招股价52.1元高出16.31%，首日涨幅为33.97%，总市值达347.76亿元。在先声药业、药明巨诺等医药股接连破发之后，荣昌生物的表现可谓不俗。
据了解，荣昌生物今年6月底向港交所提交IPO申请，其背后的豪华投资人团队也浮出水面，包括富达国际、贝莱德、奥博资本、高瓴资本等19家全球顶级投资机构成为其基石投资者，共认购2.275亿美元股份，在他们的加持下，荣昌生物估值在半年涨超一倍。
荣昌生物官网介绍，公司有一支近千人的研发队伍，随着核心产品的商业化在即，商业团队也已经开始搭建，内部组建了自身免疫、肿瘤两个营销队伍，预计将在今年年底组建约100人的商业化团队。
荣昌生物自2008年创立，专注生物创新药研发，公司研发的三种核心药物中泰它西普最受瞩目，该药物主要用于治疗系统性红斑狼疮，今年11月完成生产现场检查，预计年底或明年初上市，目前全球市场新药唯有葛兰素史克的贝利木单抗。
与此同时，荣昌生物另一款申报上市的ADC类抗肿瘤药物药物也已被纳入优先审评，该药品主要用于治疗胃癌。据了解，ADC药物已成为全球下一代抗肿瘤药技术的研发重点，截至目前，全球已有10款ADC药物获批上市，中国仅批准罗氏旗下2款ADC药物上市。
其实荣昌生物早在8年前就开始进入ADC赛道，除上述药品外，还拥有三条ADC药物管线分别处于临床I期与IND申报阶段，占了总管线近半数，国内有近30款ADC进入临床试验阶段，进展最快的便是荣昌生物的维迪西妥单抗。
尚未有药品商业化 仍依赖大股东输血
一方面是亮眼的“明星团队”和核心产品的加持让荣昌生物获得资本青睐，但另一方面记者注意到，这家明星企业的财务压力同样不容忽视。
据了解，创新药从研发到上市需要花费十年左右的时间，前期需要投入大量的人力、物力成本，而相比化学药，生物药研发门槛极高，不仅需要投入大笔资金，更关键的是需要技术支撑，荣昌生物亦无法独善其身。
招股书显示，由于产品尚未获批上市，又要承担高额的研发成本，荣昌生物一直面临严重的资金问题，2018年、2019年期末，荣昌生物的净负债分别为4.98亿元和2.32亿元，同期公司经营活动所用现金净额分别为1.28亿元和2.83亿元，面临的还款压力较大。
此前，荣昌生物主要是通过关联方烟台荣昌制药股份有限公司(简称“荣昌制药”)以内部贷款的方式获取资金。2018年、2019年及今年一季度，荣昌生物分别从荣昌制药获得贷款3.8亿元、5.84亿元、1.35亿元。
截至今年4月，荣昌生物尚欠荣昌制药4.94亿元的本息余额。另一方面，由于公司自身经营乏力，荣昌生物还通过资产抵押的方式从银行获取贷款，来偿还关联方荣昌制药的内部贷款。
招股书显示，荣昌生物IPO总计募集资金37.8亿港元，45%用于产品临床开发及商业化，25%将用于建造新生产设施，15%将用于偿还借款，15%将用于补充流动资金。除了上市之外，公司还通过私募股权融资、关联交易的方式解决资金问题。
创新药市场崛起 ADC赛道拥挤
当前，中国生物医药市场仍旧是一片蓝海。据高瓴资本预测，中国药品市场规模预计十年后翻一番，药品结构也会发生重大变化，去年创新药市场规模1200亿元，预计十年后年销售额将有2万亿元的增长空间。
“鼓励创新药研发，压缩仿制药和辅助用药空间，大幅提高审批速度，使得创新药的医保准入周期从5年-6年，缩短到1年-2年。此举无疑将加速创新药上市速度，让创新药尽快地惠及更多的患者。”高瓴资本合伙人易诺青曾分析国家政策对行业带来的利好。
在政策红利加持下，多企业纷纷布局创新药市场，大型制药公司如恒瑞医药有更丰富的研发管线和多个创新药品种，第二、第三梯队的创新药公司布局则多倾向于专注特定细分治疗领域。
有业内人士认为，我国创新药的研发主要集中在抗肿瘤领域，存在同靶点扎堆的情况，创新药的研发暴露出集中在几个少数领域、同质化程度高的问题，如果不能进入最先研发成功的前三名抢占市场，将会面临被市场抛弃的风险。
“在拥挤的ADC赛道，一方面已经上市的恩美曲妥珠全球销售额达14亿美元，另一方面国内企业也在快马加鞭的追赶，如百奥泰、科伦药业的ADC药物也进入了临床II期，抗肿瘤创新药的竞争将是全球化的，即使是创新药，随着获批数量的增加，以及产品迭代速度的加快，难免有被市场淘汰的风险。”分析称。
山东商报·速豹新闻网 见习记者 李迪
